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2021年9月26日至29日，云南省药品监督管理局采取“线上+线下”的方式，组织全省129个县市医疗器械监管队伍全员参加《医疗器械注册与备案管理办法》等法规宣贯暨可用于医疗美容医疗器械使用整治监管能力培训班授课，以进一步强化云南省医疗器械监管能力和提升执法水平。
27日上午，瀛泰律师事务所健康与生命科学团队蒋海洪律师、江军律师、胡尔玮律师作为医疗器械行业监管和法律合规领域的专家受邀前往授课。
蒋海洪律师重点围绕医疗器械法规变化和备案要求两个角度进行深刻剖析和解读，涵盖《医疗器械监督管理条例》的修订及变化概括、医疗器械注册与备案管理变化、医疗器械备案管理实操要点、医疗器械备案管理变化影响等等，深度探讨了医疗器械监管领域的立法动因以及备案管理的初衷，传达了监管部门回归监督者的本位，全面贯彻风险管理的原则。
江军律师重点就《行政处罚法》的修订背景、重要制度变动问题进行深度解析和交流，详细阐述了行政处罚的种类、行政处罚的立案标准、行政处罚的裁量基准、行政不作为的法律责任以及告知义务和听证制度等，期间穿插历年来各地的典型执法案例，进一步阐述了如何细微、准确把握执法尺度，深度贯彻了“法律是治国之重器，良法是善治之前提”。
胡尔玮律师则更加集中实务监管经验的分享，重点就医疗美容、生活医美以及所使用的器械是否符合法律规定等问题进行了充分交流，并结合实务处理的案例“言传身教”，充分展示了医美执法对监管人员更高的专业技术和办案技能的双重高要求。
培训中，瀛泰健康与生命科学团队三位律师运用团队在医疗器械法律法规、监管规划、经营使用、医疗美容机构医疗器械违法行为识别与外罚等方面具有的丰富经验和丰硕成果，言传科学创新监管和风险监管，通过现实案例生动展现了执法过严或执法不到位所造成的影响，让在场的每位医疗器械监管人员感触颇多，为提升云南省药品监督管理局监管人员的思想认识、技术素质和办案技能具有较强的指导性，进一步助力医疗器械市场的良性发展！
