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2020年12月23日至25日，福州市市场监督管理局举办全市医疗器械监管人员工作培训。此次培训会邀请了医疗器械专家从政策法规、执法实践等方面进行业务授课，并进行现场业务交流。25日上午，本所蒋海洪律师、胡尔玮律师受邀按时前往授课。
在长达3小时的授课交流期间，瀛泰蒋海洪律师重点围绕医疗器械注册、分类两个角度进行深刻剖析和解读，涵盖《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂的注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签的管理规定》、《医疗器械的分类规则》等等，并结合2020年12月21日新鲜出炉的《医疗器械监督管理条例（修订稿）》，传达了监管部门回归监督者的定位，未来监管者需要在“可用可及”和“安全有效”两个目标间取得相对平衡。
瀛泰胡尔玮律师则更加集中实务监管经验的分享，重点就医疗美容、生活医美以及所使用的器械是否符合法律规定等问题进行了充分交流，并结合实务处理的案例“言传身教”，充分展示了医美执法对监管人员更高的专业技术和办案技能双重高要求。
培训中，瀛泰两位律师言传科学创新监管和放弃“保姆式”的监管，让在场的每位医疗器械监管人员深表赞同，为福州市市监局提高监管人员的思想认识、技术素质和办案技能助力颇多。
接下来，瀛泰医药械健康法律服务团队将集中《医疗器械监督管理条例（修订稿）》进行专题解读，进一步助力医疗器械市场的良性发展！
上海瀛泰律师事务所
2020年12月25日
医药械健康法律服务团队
