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2026年5月14日，2026中国国际药物信息大会暨2026 DIA中国年会及展览会在上海盛大启幕。DIA中国年会作为全球医药研发领域极具影响力的行业盛会，本次大会汇聚国内外监管机构、科研院校、头部医药及医疗器械企业的业内专家，围绕医药全产业链研发创新、政策监管、产业发展等前沿议题开展深度研讨与专业交流。
上海功承瀛泰律师事务所高级合伙人章煦春律师受邀参会，在多学科研讨专场 —— 真实世界研究的前沿和进展分论坛上，以真实世界数据合规法律前沿为题发表主题演讲。
当前，真实世界研究已深度融入药品器械研发、临床评价及监管决策全流程，真实世界数据的合规治理与规范应用，已成为医药健康行业高度关注的核心议题。章煦春律师立足行业发展现状，结合最新监管政策导向与一线实务案例，系统梳理了真实世界数据应用领域的立法动态与合规发展趋势。
她在演讲中指出，真实世界数据在药品注册申报、临床疗效评价、医保政策制定等场景中的价值持续凸显，但数据采集归集、内部使用流转、跨境传输共享等环节，正面临日趋严格的法律监管要求。演讲重点解读了人类遗传资源管理、数据出境安全评估、个人信息与敏感医疗信息保护等核心法规体系，结合医疗数据分类分级、临床研究数据合规使用、真实世界研究项目落地等实务场景，为医药企业、科研机构梳理了清晰、可落地的合规实施路径。
同时，章煦春律师分享了功承瀛泰在医疗健康数据合规领域的实务积淀与服务经验。律所已先后为众多药械企业、医疗机构及科研创新平台，提供覆盖数据全生命周期的一站式合规服务，涵盖真实世界研究法律支撑、跨境数据合规方案设计、临床研究数据治理、隐私合规体系搭建等专业内容，形成成熟、体系化的服务能力。
未来，功承瀛泰将持续深耕真实世界研究、医疗数据治理、跨境数据合规等前沿细分领域，紧跟行业监管与产业创新趋势，以专业法律助力企业在合规底线内盘活数据资产、释放创新价值，持续为医药健康产业高质量、规范化创新发展贡献专业法律力量。
